山东大学齐鲁医院生物样本资源库于2025年6月9日成功通过中国合格评定国家认可委员会（CNAS）评审，正式获得CNAS认可（证书编号：CNASBB0028），成为山东省首家依据国际标准ISO20387生物样本库质量能力认可的单位。这一成就标志着医院生物样本资源库在质量管理、技术能力、操作规范及生物安全等方面均已达到国际高标准要求。

中国合格评定国家认可委员会（CNAS）是依据《中华人民共和国认证认可条例》成立并授权的国家认可机构，负责对包括认证机构和实验室在内的相关机构进行认可工作。获得CNAS认可是对机构技术能力和管理体系符合国际标准的权威证明，也意味着医院在健康研究和生物样本管理方面的进一步发展。

ISO20387:2018《生物技术—生物样本保藏—生物样本库通用要求》是国际标准化组织（ISO）发布的针对生物样本库的国际标准，该标准首次为生物样本库建立了一套全面的质量管理体系要求。此次CNAS认可过程历时数月，评审专家组对生物样本资源库在场地设施、设备管理、人员能力、标准化操作规程（SOPs）、质量控制、信息系统、伦理合规及风险管理等方面进行了全面细致的评审，提出了宝贵的意见和建议，并对其质量管理体系的运行工作给予了充分肯定。

自生物样本资源库建立以来，在医院的统筹规划下，始终致力于为医院的学科发展和转化医学研究提供服务支持。生物样本资源库坚持“战略导向、资源融合、转化共享”的建设理念，致力于打造全链条一体化的生物样本库平台，并建设覆盖样本全生命周期的质量管理体系。目前，该库已有效运行质量体系文件289份，其中包括41份质量手册、37份程序文件和48份标准化操作规程（SOPs），还包括127份记录表单模板及36份外部受控文件。

借助此次CNAS认可，生物样本资源库将进一步优化管理体系，提升技术水平，加深与国内外顶尖生物样本库的合作，力求为推动齐鲁医院的高质量发展以及健康领域的研究创新贡献更大力量。

我们相信，随着long8的支持，山东大学齐鲁医院生物样本资源库将迎来更加广阔的发展前景，努力成为我国生物样本管理和健康研究领域的标杆。